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高中學歷父親回應救兒子自制藥 安全么?

近日,高中學歷的徐偉為救兒子自學基因編輯、自制藥用級化合物的故事,引發熱議。

9月29日,當事人徐偉發文稱:兒子病重,你會冒險選擇自制藥嗎?

其在發文中回應制化合物過程中的相關問題:

【關于化合物安全性問題】

我已根據藥典盡量達到環境的潔凈度,空間也用過氧乙酸滅菌過,空氣沉降菌與浮游菌都通過檢驗,制劑最終也通過了0.22um的過濾滅菌,并且所有原料均采用藥用級,最后也會通過TSA接種驗證無菌,鱟試劑檢測細菌內毒素。

【孩子用藥后的相關狀況】

但是化合物只能對兒子的病情起到緩解的作用,所以開始培養間充質干細胞,希望通過干細胞更好的改善孩子的病情。好在干細胞培養獲得了成功,但面臨生物制劑的支原體、人源病毒、細胞表面標志物、端粒酶等相關的檢測費用昂貴,而孩子病了之后所有收入來源都斷了,加上搭建實驗室和研發后期的基因藥物,真的是囊中羞澀,希望有相關的檢測機構能夠提供一些幫助。

【希望專家幫忙解答疑問】

我深知基因突變導致的疾病最終治療手段一定是基因治療,從制備化合物的同時我已在開展由AAV9介導的基因替代治療的方案,經過1年多的努力,終于通過分析蛋白結構域截短了ATP7A基因的序列,并且構建了質粒,目前也已在293T細胞上進行表達驗證和生物學活性驗證,AAV的包裝公司也已簽訂合同,但是對于AAV9載體的免疫問題和多次遞送問題還不是了解的很透徹,希望有相關的AAV載體專家能夠幫忙解答一些疑問,也希望有相關的動物實驗機構能夠為后續的安全性測試提供一些支持。

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