新冠自測放開 7000億大蛋糕將花落誰家？

來源：澎湃新聞

作者：

2022-03-12?10:26:29

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3月11日，新冠檢測概念股午后直線拉升。

Wind數據顯示，截至3月11日收盤，新冠肺炎檢測指數（8841315）大漲8.16%，體外診斷指數（884880）漲近8%，醫藥商業指數（8841368）、肺炎主題指數（8841286）、醫療器械指數（8841354）漲幅均居前列。

成分股方面，可孚醫療（301087）、博拓生物（688767）、奧泰生物（688606）、萬孚生物（300482）、亞輝龍（688575）皆漲逾20%，東方生物（688298）、諾唯贊（688105）、碩世生物（688399）、之江生物（688317）、熱景生物（688068）也漲超10%。

國內已有5款新冠抗原檢測試劑盒獲批

消息面上，3月11日，國家衛生健康委員會官網發布《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》，表示經研究，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。

根據《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

澎湃新聞記者在國家藥監局官網數據查詢得知，目前國內有三款新冠抗原檢測產品獲批，分別來自廣州萬孚生物技術股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司和深圳華大因源醫藥科技有限公司。產品詳情顯示，這些產品應由經專業培訓的人員在確保生物安全和滿足使用條件的環境下使用，而非用于自測。

除了上述三款，3月初，國家藥監局政務門戶網站顯示，北京華科泰生物技術股份有限公司的新冠抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）批準證明文件（準產）待領取。這成為國內第4款新冠抗原檢測試劑盒。

另外，在3月11日晚間，諾唯贊公告表示，全資子公司南京諾唯贊醫療科技有限公司（簡稱“諾唯贊醫療”）自主研發生產的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒于近日收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》（注冊證編號：國械注準20223400346）。

熱景生物、東方生物、亞輝龍星夜回應

另外，來自公司方面的聲音是，3月11日，熱景生物公告稱，Beijing Hotgen Biotech Coronavirus（2019-nCoV）-Antigentest- 北京熱景生物科技新型冠狀病毒2019n-CoV抗原檢測試劑盒（前鼻腔）于近日獲得新加坡衛生科學局（HSA）批準新冠抗原檢測試劑一項，該試劑盒可用于通過前鼻腔拭子，體外檢測人體內新型冠狀病毒抗原，適用于新型冠狀病毒疑似病例快速篩查、居家自由檢測。