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五款新冠抗原自測產品獲批又要造出一批富人

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2022-03-12?17:55:20

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3月11日，國家衛生健康委員會正式發布了《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》（簡稱《方案》）。從2021年年底開始，隨著疫情防控態勢的升級，關于中國即將“放開”抗原檢測的消息就不斷釋出。“（2022年）春節后，其實行業內就收到一些信號，而且這種信號越來越明確，直到今天，我們看到這個通知，并不是很意外。”一位檢測行業人士3月11日對《中國新聞周刊》表示。

《方案》指出，為進一步優化新冠病毒檢測策略，服務疫情防控需要，經研究，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充。

3月以來，國內多地疫情出現聚集性暴發，單日本土新增確診連日以來都有數百例，“外防輸入、內防反彈”壓力驟增。根據國家衛健委數據，3月11日0—24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團共報告新增本土確診病例476例。其中，疫情較嚴重的是山東和吉林。山東在24小時內就增加了159例，吉林省新增134例、天津新增35例，廣東新增33例。此外，陜西、河北、浙江、上海、深圳、黑龍江、北京、云南、遼寧、內蒙古、河南和青海等地也均有疫情，且一些地區的疫情正處于快速上升期。

華中科技大學同濟醫學院公共衛生學院流行病與衛生統計學系教授魏晟對《中國新聞周刊》指出，在當下，針對奧密克戎傳播快、傳播的隱匿性強，輕癥或無癥狀感染多，以及多數情況下源頭不明等特點，及時而快速的檢測顯得越來越重要，因此，適當放開抗原檢測，是為了更好地滿足當前防控的需要。

央視新聞最新消息：3月12日，國家藥監局發布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測產品正式上市。

口子還沒有開得太大

根據《方案》，目前國家主要對三類人員放開抗原檢測：一、到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員。二、隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員。三、有抗原自我檢測需求的社區居民。

對于基層醫療衛生機構，《方案》強調，基層醫療衛生機構在接診有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員時，具備核酸檢測能力的機構，應當首選進行核酸檢測；不具備核酸檢測能力的，進行抗原檢測。“所以這個口子沒有開得太大，因為首選的仍然是核酸檢測，抗原檢測只是補充措施。”一位公衛專家對《中國新聞周刊》說。

具體而言，無論對基層醫療衛生機構的患者，還是隔離觀察人員，都要求在前5天每天進行一次抗原檢測，如果其間發現結果為陽性，則立刻轉運并進行核酸檢測。如果一直是陰性，對第一類在基層醫療機構就診的患者，可以直接就地觀察、對癥治療，直到癥狀消失；對隔離人員，按原本的隔離政策處置。

需要強調的是，隔離期間仍按要求開展核酸檢測，也就是說，未來，為了提高檢出率，對包括密接、次密接等在內的隔離觀察重點人群，實行的是“核酸+抗原”的雙重“保險”。

事實上，抗原檢測并不是一個新鮮事物，其原理是利用病毒抗原和抗體相結合的過程，去檢測人體分泌物內是否有病毒抗原，在英國、德國、美國、新加坡和以色列等國，早就開始大規模使用。

一位專門從事核酸檢測的國家重點實驗室研究員告訴《中國新聞周刊》，與核酸檢測相比，抗原檢測的主要優點是快速，操作簡便，但最大的問題是靈敏度低，核酸檢測靈敏度是99.9%，而各國抗原檢測靈敏度的要求一般是在80%以上。“這個差別是非常大的，因此，核酸檢測仍然是金標準，抗原檢測易造成漏檢，只能作為輔助或補充手段。”他說。

眼下在歐美國家，人們可以很方便地在超市或藥店購買到一個裝有抗原檢測試管的“套裝”，主要是采用鼻拭子。取樣時，人們需要用長條棉簽，仔細地捅入自己的鼻腔深處，然后再旋轉幾下，也有的是從咽喉采樣，一般是10～15分鐘出結果，并且要求三天兩測，兩次之間間隔在24～36小時。